Medicamentos genéricos para Hepatitis C: El costo de una decisión política en salud.

  1. Una de las barreras para tener una mayor cobertura del tratamiento de la Hepatitis C es el alto costo de los medicamentos, por causa de la patente que los protege en el mercado nacional.

  2. El Comité de Veeduría y Cooperación en Salud hace una llamado al Ministerio de Salud y Protección Social para que declare de interés público los medicamentos que tratan la Hepatitis C.


Bogotá.- Declarar de interés público los medicamentos antivirales de acción directa (AAD) requeridos en el tratamiento de la Hepatitis C es un paso esencial para lograr el llamado de la Organización Mundial de la Salud: Tratar y curar a los miles que faltan.

En Colombia, el mercado de medicamentos AAD está protegido por un patente, situación que cierra las alternativas para que en el país circulen productos de distintas casas farmacéuticas, incluidos los ADD genéricos. En otras palabras, no existe competencia y el laboratorio titular de la patente define el precio, circunstancia que ha convertido el alto costo de los medicamentos en la barrera para lograr un mayor acceso al tratamiento.

Según estimaciones del Ministerio de Salud y Protección Social (MSPS), en Colombia 325 mil personas pueden estar infectadas con Hepatitis C (VHC) y no lo saben. De ese total estimado, para julio de 2019 habían recibido tratamiento 1.692 personas. Aún no conocen su diagnóstico 323.308 personas.

La compra centralizada de medicamentos

Con el propósito de bajar los costos de esos medicamentos, en 2017 el MSPS inició un proceso de compra centralizada a través del Fondo Estratégico de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), proceso que logró reducir el precio significativamente, aunque la compra está condicionada (amarrada) por la patente.

Según información de fuentes cercanas al Ministerio, en desarrollo de la compra centralizada, en mayo de 2019 el MSPS adquirió 961 tratamientos de la marca Epclusa®, con un costo de US$4.050,oo por tratamiento ($13’972.500,oo COP) . Una inversión total de US$3,8 millones ($13.110 COP).

La OPS ofrece medicamentos genéricos

El precio de OPS no está disponible para los países que tienen restricciones de patentes o licencias, como es el caso de estos medicamentos en Colombia.

Recientemente la OPS publicó los precios de medicamentos ADD genéricos precalificados (Sofosbuvir y Daclastasvir) que tiene disponibles a través del Fondo Estratégico a un costo más bajos para el periodo agosto de 2019 – Diciembre de 2020 (https://bit.ly/2ncNXVE).

La OPS señala que el costo de cada tratamiento es de US$127 ($438.150 COP), valor final promedio que incluye el pago de transportes, seguros y gastos administrativos de OPS, entre otros. Es decir, que en cada tratamiento se logra un ahorro de US$3.923 ($13’534.350 COP).

La OPS advierte que el precio no está disponible para los países que tienen restricciones de patentes o licencias, como es el caso de estos medicamentos en Colombia.


La Declaratoria de Interés Público (DIP)

En octubre de 2015, la Fundación IFARMA solicitó al Ministerio de Salud y Protección Social declarar de interés público los medicamentos ADD requeridos en el tratamiento de la Hepatitis C, solicitud que posteriormente recibió el apoyo y respaldo de distintas organizaciones.

En diciembre de 2017, el Ministerio informó sobre el inicio de la actuación administrativa correspondiente.

Dos años después, el viernes 4 de octubre de 2019, el Comité Técnico Interinstitucional se reunió para analizar la solicitud de la DIP y sus recomendaciones se publicarán en las próximas semanas.

También puede leer
¿Cómo va el debate social sobre la solicitud para declarar el interés público sobre los medicamentos que se requieren para el tratamiento de la hepatitis C?

La DIP: un paso esencial

Frente a la oferta de precios para medicamentos ADD genéricos que presenta OPS y la barrera que genera la patente para acceder al beneficio, el Comité de Veeduría y Cooperación en Salud (CVCS) publicó un comunicado en el que solicita al MSPS dar paso a la Declaratoria de Interés Público (DIP) y permitir acceder a los precios de los genéricos disponibles a través del Fondo Estratégico de la OPS.

En una proyección de costos, el CVCS señala que si las 323 mil personas que menciona el Ministerio llegaran a necesitar el tratamiento, con los costos actuales la inversión alcanzaría los US$1.308 millones ($4.5 billones COP).

El Comité precisa que la DIP permitirá acceder a los 323 mil tratamientos con los medicamentos genéricos AAD precalificados del Fondo Estratégico de OPS, con una inversión estimada de US$41 millones ($141.450 millones COP). Esto se traduce en un ahorro de US$1.267 millones ($4.3 billones COP), recursos que pueden atender otras necesidades de salud pública.

“Cuatro años de espera. Es hora de declarar de interés público los medicamentos ADD para la hepatitis C para tratar y curar a los miles que faltan, atender el llamado de la OPS para facilitar el acceso al tratamiento y avanzar hacia el objetivo de la Organización Mundial de la Salud en 2030: Eliminar las hepatitis virales”, precisa el CVCS en su comunicado.

La Conferencia Episcopal de Colombia, el Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional de Colombia (CIMUN), la Federación Médica Colombiana, Misión Salud, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombia (OBSERVAMED) y la Fundación IFARMA, son las organizaciones que suscriben este llamado al Ministerio de Salud y Protección Social para que tome la decisión que acoge el ejercicio fundamental del Derecho a la Salud, permite una mayor cobertura del tratamiento de la Hepatitis C, y optimiza la administración de los recursos del Sector Salud.